- Норовирус GI + GII

Назначение

Экспресс-тест Norovirus GI + GII (фекалии) представляет собой иммуноанализ in vitro для прямого и качественного обнаружения и дифференциации антигенов норовирусов GI и GII из фекалий человека.

Экспресс-тест Norovirus GI + GII предназначен для быстрой диагностики норовирусной инфекции. Отрицательные результаты не исключают норовирусную инфекцию и должны быть подтверждены с помощью молекулярного анализа.

Введение

Норовирусы являются основной причиной вспышек небактериального гастроэнтерита у детей и взрослых во всем мире и занимают второе место среди наиболее распространенных вирусных агентов спорадической диареи во всех возрастных группах1. Вирусная инфекция может более тяжело поражать пожилых людей, молодых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом2. Норовирусы, принадлежащие к семейству Caliciviridae, составляют группу генетически разнообразных РНК-вирусов с одноцепочечной РНК. Норовирусы делятся на пять геногрупп (G), из которых только три (GI, GII и GIV) являются патогенными для человека с генотипом GII.4, ответственным за большинство норовирусных инфекций во всем мире3. Норовирусы, обычно выделяемые в случаях острого гастроэнтерита, принадлежат к двум геногруппам: GI, включая вирус Norwalk, вирус Desert Shield и вирус Саутгемптона; и GII, который включает вирус Бристоля, вирус Лордсдейла, вирус Торонто, вирус Мексики, вирус Гавайев и вирус Снежной горы4.

После инкубационного периода от 1 до 3 дней клинические проявления характеризуются диареей продолжительностью от 12 до 60 часов и часто сочетаются с рядом других симптомов, таких как спазмы в животе, тошнота, рвота. Сообщается также о менее распространенных симптомах, включая головную боль, субфебрилитет, мышечные боли и утомляемость. Возбудители могут передаваться от человека к человеку фекально-оральным путем или через рвоту, также хорошо известна передача через пищу и воду5.

В течение многих лет норовирусы диагностировали с помощью электронной микроскопии, но в последнее время с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), которая повысила чувствительность обнаружения и стала стандартным методом диагностики норовирусов. Однако ОТ-ПЦР является дорогостоящим и трудоемким методом, для которого требуется хорошо обученный персонал и сложное оборудование, которые не всегда доступны в большинстве клинических вирусологических лабораторий или в больницах6. Кроме того, клиническая специфичность ОТ-ПЦР часто бывает низкой, поскольку ПЦР может выявить длительное бессимптомное выделение норовируса в среднем в течение 28 дней после заражения7. Образцы сыворотки не рекомендуются для рутинной лабораторной диагностики норовируса. Если это возможно и оправдано для специальных исследований, образцы сыворотки в острой фазе и фазе выздоровления могут быть собраны и протестированы на более чем четырехкратное повышение титра IgG к норовирусам. Тем временем на рынке появилось несколько коммерческих наборов для иммуноферментного анализа (ИФА) и иммунохроматографии8.

Из-за простоты и быстроты, которые могут быть полезны при расследовании вспышек, эти методологии были описаны как привлекательное дополнение к методам ОТ-ПЦР9. Устройство для экспресс-тестирования Norovirus GI plus GII представляет собой качественный иммуноанализ с латеральным потоком для обнаружения и дифференциации норовирусов GI и GII в образцах фекалий человека. Тест специфичен к антигенам норовируса без известной перекрестной реактивности с нормальной флорой или другими кишечными патогенами.

Тестовая процедура