- Комбинированный экспресс-тест COVID-19 & Грипп A/B Антиген

Назначение

Комбинированное устройство для экспресс-тестирования антигенов COVID-19 и гриппа A/B представляет
собой иммуноанализ in vitro. Анализ предназначен для прямого и качественного выявления антигенов
вирусного нуклеопротеина вирусов гриппа А и В и SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки. Отрицательные
результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2, гриппом A или B и должны быть подтверждены с
помощью культивирования клеток или молекулярно-биологического анализа. Тест предназначен только для
профессионального использования.

Принцип

Комбинированное устройство для экспресс-тестирования антигенов COVID-19 и гриппа A/B обнаруживает
вирусные антигены гриппа A и B, а также вирусные антигены SARS-CoV-2 посредством визуальной оценки
цветовой реакции.
Образец добавляется в экстракционный буфер, оптимизированный для высвобождения вирусных антигенов
гриппа A и B и антигенов SARS-CoV-2 из образца.
Для теста на антиген COVID-19: Антитела к SARS-CoV-2 иммобилизованы в тестовой зоне
нитроцеллюлозной мембраны. Антитела к SARS-CoV-2, конъюгированные с окрашенными частицами,
иммобилизованы на конъюгированной подушечке. Во время тестирования экстрагированные антигены
связываются с антителами к SARS-CoV-2, конъюгированными с окрашенными частицами. По мере миграции
образца вдоль полоски за счет капиллярного эффекта и его взаимодействия с реагентами на мембране,
комплекс захватывается антителами к SARS-CoV-2 в тестовой области. Избыток окрашенных частиц
захватывается во внутренней контрольной зоне.
Наличие цветной полосы в тестовой области указывает на положительный результат на вирусные антигены
SARS-CoV-2, а ее отсутствие – на отрицательный. Цветная полоса в контрольной области служит
процедурным контролем, указывая на то, что добавлен достаточный объем образца и капиллярный эффект
мембраны функционирует.
Для теста на антиген Гриппа A/B: Антитела к гриппу A и B иммобилизованы в тестовых областях A и B
нитроцеллюлозной мембраны соответственно. Антитела к гриппу A и B, конъюгированные с окрашенными
частицами, иммобилизованы на конъюгированной подушечке. Во время тестирования экстрагированные
антигены связываются с антителами к гриппу A и B, конъюгированными с окрашенными частицами на
подушечке для образца. По мере миграции образца вдоль полоски за счет капиллярного эффекта и его
взаимодействия с реагентами на мембране, комплекс захватывается либо моноклональными антителами к
нуклеопротеину гриппа A, либо моноклональными антителами к нуклеопротеину гриппа B в соответствующей
зоне детекции. Избыток окрашенных частиц захватывается во внутренней контрольной зоне.
Наличие красной полосы в области A и/или B указывает на положительный результат на соответствующие
вирусные антигены, а ее отсутствие – на отрицательный результат. Красная полоса в контрольной области
является процедурным контролем, указывающим на то, что добавлен достаточный объем образца и
капиллярный эффект мембраны функционирует.

Тестовая процедура